原标题:药品储存期间发现疑似假劣药品的情况如何处理(储存中发现质量可疑的药品保管员应立即采用什么措施)
导读:
遇到非法储存假劣药品该如何处理?先不要惊动药贩子 赶快打110报警 让警方处理 这样就不会让更多的人受害了...
遇到非法储存假劣药品该如何处理?
先不要惊动药贩子 赶快打110报警 让警方处理 这样就不会让更多的人受害了
若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理?
若发现疑似不合格医疗器械应当怎么处理?
如果发现疑似不合格,医疗器械应当上报相关的管理单位进行处理
不合格医疗器械管理制度
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规 及规章的要求,包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门,做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认:
(一)质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的;
(二)医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种,并经公司质管部核对确认的;
(三)在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;
四、不合格医疗器械的报告:
(一)在入库验收过程中发现不合格品,应存放于不合格品区,报质量部,同时填写有关单据,并及时通知供货方,明确退货或报废销毁等处理办法。
(二)在养护检查及出库复核中发现,应立即停止销售,经质量部确认后,按销售记录追回售出的不合格品,并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区,挂红牌标志
(三)药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械,要立即进行追回,集中置于不合格品区,按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
(一)凡属报损商品,仓库要填写不合格医疗器械报告单,质量 部审核,并填写报损销毁审批表,经总经理审批签字后, 按照规定在质量部的监督下进行销毁。
(二) 发生质量问题的相关记录,销毁不合格品的相关记录及明细表,应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执 行。
验收发现不合格的药品应当采取哪些措施处理
下架 送质量负责人处理 并记录发现到处理的全过程,疑为假劣药的送药监部门
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